發(fā)布時間： 2023-07-07來源：山東省衛(wèi)生健康委
近日，山東省衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識。具體內(nèi)容如下：
山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法
第一章總則
第一條為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)醫(yī)療行業(yè)秩序，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識，完善醫(yī)療行業(yè)長效監(jiān)管機(jī)制，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《診所備案管理暫行辦法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條本辦法適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以及備案（憑）證的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）。
第三條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及其他規(guī)范性文件、醫(yī)療行風(fēng)建設(shè)規(guī)范的行為。
第四條省級衛(wèi)生健康行政部門主管全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作以及醫(yī)療記分管理系統(tǒng)的建設(shè)與管理，并對各地工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
各級衛(wèi)生健康行政部門按照屬地管理和分級管理相結(jié)合的原則，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。
衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分工作，以及山東省智慧衛(wèi)監(jiān)綜合管理平臺醫(yī)療記分管理系統(tǒng)的日常維護(hù)。
第五條不良執(zhí)業(yè)行為記分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗依據(jù)之一，并納入醫(yī)院等級評審、醫(yī)療質(zhì)量考核體系、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用監(jiān)管及法治建設(shè)評估等。
第六條不得以不良執(zhí)業(yè)行為記分代替行政處罰。
第二章記分標(biāo)準(zhǔn)
第七條根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的類別和情節(jié)，記分共分為12分、8分、6分、4分、3分、2分六個檔次。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一者，一次記12分。
（一）發(fā)生重大自然災(zāi)害、重大傷亡突發(fā)事故或者其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不服從衛(wèi)生健康行政部門調(diào)遣或不服從政府指令性任務(wù)安排的；
（二）發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件（含放射事件、傳染病疫情等），未按有關(guān)法律法規(guī)及時采取有效措施，或者隱瞞、謊報造成嚴(yán)重后果的；
（三）由于醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療行為、醫(yī)療服務(wù)等方面的過錯、過失引發(fā)醫(yī)療糾紛，且處理不積極，造成嚴(yán)重社會群體性事件或惡劣社會影響的；
（四）抗拒衛(wèi)生健康行政部門管理、監(jiān)督、檢查、考核或者拒不改正違法違規(guī)行為的；
（五）衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)定情節(jié)極其嚴(yán)重的不良執(zhí)業(yè)行為。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一者，一次記8分。
（一）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素的；或連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施的；
（二）逾期不申請校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的；
（三）取得人體器官移植資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違反《人體器官移植條例》第二十九條規(guī)定情形情節(jié)嚴(yán)重的或未按照規(guī)劃跨區(qū)域協(xié)調(diào)器官的；
（四）衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)定情節(jié)特別嚴(yán)重的不良執(zhí)業(yè)行為。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一者，一次記6分。
（一）年度醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價結(jié)果為重點(diǎn)監(jiān)督單位的；
（二）未按照相關(guān)規(guī)定要求完成各類項目工作，或擅自改變項目資金用途、方式的；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違反診療常規(guī)、技術(shù)管理規(guī)范等專業(yè)問題，對醫(yī)療安全存在嚴(yán)重隱患的；
（四）衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的不良執(zhí)業(yè)行為的。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形者，一次記4分。
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)科室布局流程不符合相應(yīng)規(guī)范要求或缺少診療服務(wù)必備的設(shè)施設(shè)備，存在醫(yī)療安全隱患的；
（二）衛(wèi)生技術(shù)人員配備達(dá)不到診療科目（專業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)或診療服務(wù)要求的；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定履行嚴(yán)重精神障礙報告責(zé)任或發(fā)生醫(yī)療事故、重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、重大醫(yī)療過失行為、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議，未按規(guī)定及時報告衛(wèi)生健康行政部門的；
（四）衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)定情節(jié)較重的不良執(zhí)業(yè)行為的。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形者，一次記3分。
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生防護(hù)、放射診療質(zhì)量控制、放射工作人員職業(yè)健康管理不符合放射衛(wèi)生有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求的；
（二）未按規(guī)定備案擅自開展診療相關(guān)服務(wù)的（如靜脈用藥集中調(diào)配、血液透析機(jī)數(shù)量、醫(yī)療美容項目等）；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院違反相關(guān)規(guī)定不屬于行政處罰情形的；
（四）經(jīng)醫(yī)療事故最終鑒定，發(fā)生醫(yī)療事故醫(yī)方承擔(dān)次要責(zé)任的；
（五）衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)定情節(jié)一般的不良執(zhí)業(yè)行為。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形者，一次記2分。
（一）未按照規(guī)定公示《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或備案（憑）證、診療科目、執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等與執(zhí)業(yè)有關(guān)的內(nèi)容的；
（二）經(jīng)醫(yī)療事故最終鑒定，發(fā)生醫(yī)療事故醫(yī)方承擔(dān)輕微責(zé)任的；
（三）除本辦法第八至十三條規(guī)定外，其他違反法律、法規(guī)、規(guī)章等不屬于行政處罰情形的；
（四）衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)定其他不符合依法執(zhí)業(yè)要求的不良執(zhí)業(yè)行為。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到行政處罰的，應(yīng)按以下檔次同時給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分：受到警告、通報批評處罰的，記3分；受到30000元以下罰款處罰的，記4分；超過30000元罰款處罰的，記6分；受到吊銷診療科目、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等處罰的，記8分。同一行政處罰案件出現(xiàn)兩種或兩種以上罰種的，以最高罰種分值計算。
第三章記分實施
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為線索可通過行政管理、執(zhí)法監(jiān)督、考核評價、信訪投訴及其他部門移交等途徑獲得。
第十六條衛(wèi)生健康行政部門在行政管理、考核評價、處理信訪投訴等過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在本辦法第八至十三條規(guī)定的不良執(zhí)業(yè)行為的，應(yīng)予以認(rèn)定，并將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分意見書》（以下簡稱《意見書》）通知同級衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)實施記分。
衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)對《意見書》復(fù)核后，應(yīng)在7日內(nèi)制作并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)送達(dá)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》（以下簡稱《通知書》）。
第十七條衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)在執(zhí)法檢查、案件核查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在不良執(zhí)業(yè)行為給予行政處罰的，在送達(dá)《行政處罰決定書》的同時送達(dá)《通知書》；不屬于行政處罰情形但應(yīng)予以記分的，應(yīng)在7日內(nèi)制作并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)送達(dá)《通知書》。
第十八條衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)將《通知書》同時送達(dá)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記（備案）機(jī)關(guān)。
第十九條山東省智慧衛(wèi)監(jiān)綜合管理平臺對醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分實施動態(tài)管理。受到衛(wèi)生行政處罰的，醫(yī)療記分管理系統(tǒng)實時自動記分；其他應(yīng)當(dāng)給予記分的，由衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)登錄平臺操作錄入。
第四章記分管理
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分實行累計記分管理。
從醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或備案（憑）證之日起計算滿一年為一個記分周期，周期內(nèi)進(jìn)行累加計算。
持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期滿校驗合格后記分予以清零；持有備案（憑）證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一個記分周期結(jié)束予以清零。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生名稱、地址等變更的，其不良執(zhí)業(yè)行為記分周期不變，該周期內(nèi)累積的記分繼續(xù)有效。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)合并的，合并前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的記分應(yīng)計入合并后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，累積記分周期與合并后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)記分周期一致。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)一個記分周期累計達(dá)到下列分值的，作為重點(diǎn)監(jiān)督對象，衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)以《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理建議書》形式通知該醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（一）校驗期為1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或持有備案（憑）證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一個記分周期累計記分≥10分；
（二）校驗期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一個記分周期累計記分≥20分。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計記分達(dá)到下列情形之一的，取消該機(jī)構(gòu)本年度評優(yōu)、評先資格，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，并對管理人員及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)。
（一）校驗期為1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或持有備案（憑）證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一個記分周期累計記分≥12分；
（二）校驗期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一個記分周期累計記分≥25分；
（三）校驗期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，校驗期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為累計記分≥70分。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗時，累計記分達(dá)到下列情形的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法（試行）》規(guī)定，給予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)1至6個月暫緩校驗期。
（一）校驗期為1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一個記分周期累計記分≥18分；
（二）校驗期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，校驗期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為累計記分≥80分。
第二十五條給予暫緩校驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，2年內(nèi)不得申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審；已通過等級評審的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，登記機(jī)關(guān)應(yīng)報告批準(zhǔn)其等級的衛(wèi)生健康行政部門，按照“未定等”管理或重新核定級別。
第二十六條暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須針對存在的問題進(jìn)行整改。不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；設(shè)有床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除急診急救外不得開展門診服務(wù)和收治新病人。暫緩校驗期內(nèi)存在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法（試行）》第二十五條規(guī)定情形之一的，可按照相關(guān)程序注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十七條實行醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分公示制度，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期將醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況進(jìn)行公示。
第二十八條登記（備案）機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法要求建立“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案”，并嚴(yán)格落實校驗管理要求。
第二十九條未按本辦法規(guī)定對醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為實施記分或未落實校驗管理要求的，應(yīng)按照《公務(wù)員法》《衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法》等追究相關(guān)人員責(zé)任。
第五章附則
第三十條本《辦法》對醫(yī)療事故的記分，按《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書》出具日期計算入所屬記分周期內(nèi)。
第三十一條《意見書》《通知書》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理建議書》格式由山東省衛(wèi)生健康委員會統(tǒng)一制定。
第三十二條本辦法由山東省衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。
第三十三條本辦法自2023年7月13日起施行，有效期至2028年7月12日。
