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廣東將建立疫苗藥品安全“黑名單” 懲戒失信企業(yè)和人員

發(fā)布時(shí)間: 2019-01-15來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)

  2019年廣東省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議14日在廣州舉行。廣東省藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)駱文智在會(huì)上稱,今年將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度,對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)和人員實(shí)行跨部門聯(lián)合懲戒。
  2018年,廣東藥監(jiān)部門重點(diǎn)加強(qiáng)疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種的日常監(jiān)管,全年共完成生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查48376余家次,責(zé)令停產(chǎn)整改251家,注銷40家,對(duì)省內(nèi)3家疫苗企業(yè)、13家疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)、126家疾控中心、3145家疫苗接種單位實(shí)現(xiàn)全覆蓋日常監(jiān)管。

  駱文智稱,今年開(kāi)展疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。目前,《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》已印發(fā),該意見(jiàn)要求省級(jí)藥監(jiān)部門要選派檢查員入駐疫苗生產(chǎn)企業(yè),每家企業(yè)派駐檢查員不少于兩人,定期輪換并掛牌公示,負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查企業(yè)執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情況,收集質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和違法違規(guī)線索。
  “今年要加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查,擴(kuò)大抽檢覆蓋面、抽檢品種和抽檢頻次。開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械和化妝品,特別是疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。”駱文智表示。
  此外,駱文智稱,廣東省藥監(jiān)部門要突出抓好疫苗、中藥材、中藥飲片和生化藥違法生產(chǎn)專項(xiàng)整治。同時(shí),強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查抽查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并依法查處藥品非法經(jīng)營(yíng)、制售假劣產(chǎn)品等違法行為。

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