發(fā)布時(shí)間： 2017-01-23來源：網(wǎng)絡(luò)
1月21日，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》(下稱《決定》)，稱研究論證，國務(wù)院決定取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)。
此前，國務(wù)院曾兩次作出取消行政事項(xiàng)審批的規(guī)定，共涉及230個(gè)大項(xiàng)，包括企業(yè)經(jīng)營、個(gè)人就業(yè)創(chuàng)業(yè)等。國務(wù)院稱，取消這些事項(xiàng)審批有利于地方簡政放權(quán)、方便企業(yè)辦事。
據(jù)了解，本次取消的39項(xiàng)內(nèi)容當(dāng)中，有三項(xiàng)與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)，涉及藥用輔料、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)、藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)方面，取消審批之后(第三方平臺(tái)除外)，各省級(jí)食藥監(jiān)要強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”、“藥品零售企業(yè)許可”，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)。同時(shí)，建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng)，方便公眾查詢，指導(dǎo)公眾安全用藥，建立網(wǎng)上售藥檢測機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。
醫(yī)藥電商或迎利好，門檻降低之后會(huì)給行業(yè)帶來新的市場力量
1、醫(yī)藥電商或迎利好
取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批的消息出來之后，業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)藥電商或迎利好，門檻降低之后會(huì)給行業(yè)帶來新的市場力量，但同時(shí)也給行業(yè)的健全與規(guī)范帶來更高的要求。
某醫(yī)藥電商市場部人士稱，醫(yī)藥電商肯定是未來醫(yī)藥流通的一個(gè)大趨勢，按平臺(tái)類型來看，A證企業(yè)主要作為一個(gè)信息的聚合發(fā)布平臺(tái)，所需的量是有限的，所以審批是否放開意義不大;從醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥流通自建或合辦的B2B來說，放開審批意味著都可以發(fā)力電商渠道，這在當(dāng)前平臺(tái)類企業(yè)還未形成系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候可以讓大家都積極去探索;而對(duì)C證企業(yè)來說，基礎(chǔ)是零售連鎖企業(yè)，而全國零售連鎖企業(yè)較大的有近千家，如果放開審批，這批企業(yè)會(huì)有發(fā)展電商的勢頭。
據(jù)國家食藥監(jiān)局查詢到的數(shù)據(jù)，截止2017年1月22日，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》共831張，其中A證(第三方平臺(tái))41張、B證(醫(yī)藥工業(yè)、流通企業(yè)自建的B2B網(wǎng)站)195張、C證(零售連鎖申請(qǐng)的B2C網(wǎng)站)598張。
2、監(jiān)管是重點(diǎn)
業(yè)內(nèi)人士表示，這也并非醫(yī)藥電商相關(guān)政策首次調(diào)整。自2005年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(下稱《規(guī)定》)頒布以來，除了A、B、C三類資質(zhì)之外，2013年又進(jìn)行了第三方零售試點(diǎn)，前后有95095、八百方、一號(hào)店獲得試點(diǎn)資格，但是去年8月，相關(guān)部門又叫停了這三家平臺(tái)的試點(diǎn)。平臺(tái)也開始走向“自營+平臺(tái)”的模式，原有的交易功能尚可使用，只是交易方式上改為電話確認(rèn)、線下付款。
他指出，這也顯示了醫(yī)藥電商的需求空間實(shí)際上存在的，政策不能以簡單的“關(guān)?！睉B(tài)度來對(duì)待。本次放開B、C證的審批，也體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)此的重視。
《規(guī)定》提到的各省級(jí)食藥監(jiān)要健全事中事后監(jiān)管機(jī)制，建立信息發(fā)布系統(tǒng)和網(wǎng)售藥檢測機(jī)制也給醫(yī)藥電商行業(yè)帶來了新的思考。比如產(chǎn)品追溯體系，以及消費(fèi)者的信任問題。
值得注意的是，在取消審批的規(guī)定發(fā)布同時(shí)，食藥監(jiān)同時(shí)還公布了“國家藥品編碼本位碼數(shù)據(jù)”相關(guān)信息，稱本位碼與監(jiān)管碼、分類碼共同構(gòu)成國家藥品編碼體系，具有追溯功能，首批公布的本位碼包括16.38萬國產(chǎn)藥品和3754進(jìn)口藥品。
取消審批之后尚存事后監(jiān)管的問題
前述消息人士稱，藥品編碼體系與醫(yī)藥電商的聯(lián)系是很緊密的，消費(fèi)者通過電子監(jiān)管碼可以查詢到藥品的信息，就能確定藥品的真?zhèn)?，?duì)醫(yī)藥電商建立信任是非常有幫助。此前，藥品編碼系統(tǒng)經(jīng)歷了從政府主導(dǎo)(電子監(jiān)管碼系統(tǒng))到企業(yè)自主的變化，目的就是明確責(zé)任體系。在產(chǎn)品溯源體系建立之后，醫(yī)藥電商信任問題即可解決，處方藥網(wǎng)售亦可能開閘。
不過，取消審批并非全為利好消息，他同時(shí)表示，取消審批之后尚存事后監(jiān)管的問題，包括資質(zhì)延續(xù)、跨省銷售、各地政策不一致等方面，還有待觀察更進(jìn)一步的詳細(xì)政策出臺(tái)。
